Hemiciclo
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Proposta de Lei 40/XVIIProposta de Lei

Regulamenta os ensaios clínicos de medicamentos para uso humano

GovernoAprovadoSubmetido 28 de Outubro de 2025Votado 30 de Janeiro de 20263 meses e 4 dias até à votação

Resumo

Regulamenta ensaios clínicos de medicamentos humanos. Define standards de segurança e ética. Objetivo é facilitar testes controlados em Portugal.

Beneficiários

  • Indústria pharma
  • Pacientes futuros

Quem paga

  • Voluntários (riscos)
  • Reguladores

Votação

8 a favor · 1 contra · 1 abstenções

A Favor

PSDCHPSILLCDS-PPPANJPP

Contra

PCP

Abstenção

BE

Análise IA

Gerada por IA — pode conter erros.

positivoImpacto médioSaúdeReforma

Positivo pois moderniza regulação essencial para avanços médicos.

Prós

  • Acelera inovação farmacêutica
  • Melhora segurança ensaios
  • Atrai investimento biotech

Contras

  • Riscos éticos pacientes
  • Custos regulatórios
  • Burocracia extra

Perspectiva contrária

O melhor argumento estrutural contra, mesmo para quem concorda com o problema

Quem quer inovação pode criticar regulação excessiva que afasta ensaios para fora de Portugal.

Trade-off

Equilibra inovação rápida com proteção de voluntários.

⚠ Risco de implementação

Formação de inspectores para fiscalização rigorosa.

Autores

  • Governo